A kinetikus pet szemcseppek a baktériumok szennyeződése miatt emlékeztetnek

2024 Szerző: Olivia Hoover | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-17 06:51

A Kinetic Technologies és a Kinetic Vet önkéntesen felidézte a Hy-Optic (10092015 tétel), az OptiVet (# 12032015 tétel) és az Optimend (# 01122015 tétel). Ez az önkéntes visszahívás a sterilitás hiányosságainak az eredménye, ami rosszabb szemkörülményekhez, irritációhoz és / vagy fertőzéshez vezethet.

• Hy-Optic Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, 10092015 Lot, Date 10/2017
• OptiVet szemkagyló oldat: NDC # 51031-011-15, 12032015 tétel, Exp. Dátum 07/2017
• Optimális Corneal Repair Cseppek: NDC # 51031-013-10, Lot # 01122015, Dátum 10/2017

Minden termék csomagolt egy márkás dobozban, a tételszámmal és a dobozon feltüntetett lejárati dátummal. A Hy-Optic Eye Irrigating Solution és az OptiVet Eye Irrigating Solution 15 ml-es ovális szemcsepp-tartályokban vannak csomagolva, és a csomagolás előtt jelöltek. A címkén egyetlen állatfaj sem szerepel a nem meghatározott állatokon történő felhasználásra. A Corneal Repair Drops optimalizálása 10 ml-es körkörös szemcsepp-tartályba van csomagolva, és a csomagolás előtt címkézett kutyák, macskák és lovak számára a szaruhártya fekélyek kezelésére.

A visszahívott termékeket országos szinten elosztották a kiskereskedelmi üzletekben és a forgalmazók által az állatorvosok számára klinikai felhasználásra és pácienseknek történő kiadásra.

Egyes mintákban baktériumokat észleltek. A termék sterilitásának hiánya rosszabb szemkörülményekhez, irritációhoz és / vagy fertőzéshez vezethet, és potenciálisan a látáscsökkenéshez vezethet.

A mai napig a vállalat nem kapott mellékhatásokról szóló jelentéseket, amelyek az ilyen termékek szennyeződésének tulajdoníthatók.

Biztonsági elővigyázatosságként a vállalat önkéntes visszahívást végez, és továbbra is szorosan figyelemmel kíséri a káros mellékhatások és termékpanaszok jelentését.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala tudatában van ennek a visszahívásnak. A visszahívásról értesítést küldtek a forgalmazóknak.

Azok a fogyasztók, akik megvásárolták a Hy-Optic, az OptiVet és az Optimend termékeket, azonnal abba kell hagyniuk a termék (ek) et, és visszatérhetnek a termékhez a teljes vásárlás helyére. Ha a kezelt szem nem javul, vagy az állapot romlott, a tulajdonosoknak konzultálniuk kell egy állatorvossal a további diagnózis és megfelelő kezelés érdekében. A kezeletlen szemviszonyok fájdalmat és esetleges látáskiesést okozhatnak (látásvesztés, ami teljes vagy részleges, ideiglenes vagy állandó). A jelentésekkel ellátott kérdéseket vagy nemkívánatos eseményekkel rendelkező fogyasztók a hétköznapokon 8: 30-tól 17:00 óráig léphetnek kapcsolatba a vállalatnál, 1-877-786-9882 számon. Az ezekkel vagy az állatokban történő felhasználásra szánt egyéb termékekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket közvetlenül az FDA-nak is be lehet jelenteni.